你的工作职责：

1.负责新药研发项目的质量研究工作，开发方法，进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作；

2.负责日常分析相关检测工作；

3.协助项目的申报，负责撰写药物分析方面的申报资料、质量标准的复核和原始记录的检查， 保证其真实性和完整性；

4.操作HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作；

5.检索和运用各种化学文献和专利；

6.负责分析用器具的计量。

• 我们希望你：

• 1.本科及以上学历，药学、药物化学、分析化学相关专业；
  2.一年及以上化药研发分析经验，懂得分析方法验证；

  3.期望在药物分析、质量标准建立方向发展的员工；
  4.有较强的文献检索和资料调研能力；
  5.具有良好的中英文阅读、写作能力，能够独立进行实验工作；
  6.诚信可靠、工作认真负责、积极主动，责任心强；
  7.具有良好的沟通和团队合作能力以及协作精神。

分析研究员

你的工作职责：

1、独立完成临床前安评实验处方的配制，并配合确定候选化合物；
2、独立完成制剂项目文献调研、处方前研究、处方和工艺筛选及优化、中试工作等，负责进行生产放大、技术转移（委托生产）、工艺验证等工作；

3、在部门负责人指导下负责关键批次的试剂，并撰写相关项目报告；
4、协同质量研究部门完成原辅料相容性、包材相容性、制剂稳定性考察；

5、协同质量研究部门完成：质量研究、分析方法开发、体外性质评价以及质量表征的制定；
6、负责制剂资料整理编写归档，协助部门负责人完成制剂工艺研究相关研究报告、申报资料及专利资料；

• 我们希望你：

• 1、大学本科及以上学历，药剂学、药学等相关专业优先；有2年及以上制剂研究工作经验。有创新药制剂开发研究经验优先；

• 2、熟悉制剂研究的专业技术与技能；熟悉制剂常见的制备工艺，能够熟练操作各个制剂工艺单元设备；有一定的制剂开发、生产放大及成功申报经验优先；

• 3、熟悉制剂开发流程，熟悉国内外相关法规、规范性文件和相应的工作程序；有撰写申报资料经验优先；
  4、具备独立完成实验的能力，能独立开展处方筛选和工艺开发等工作并能够帮助他人解决实验遇到的问题；

• 5、具有良好的科研素养、沟通协作能力、执行力、学习能力、分析判断能力以及独立思考解决问题的能力；
  6、诚信可靠、工作认真负责、积极主动，责任心强。

制剂研究员

你的工作职责：

1. 项目管理：良好的沟通能力，把控项目进度，合理安排实验，确保项目按时完成；
2. 立项调研：良好的文献调研能力，成熟运用相关数据库了解疾病领域进展，总结和报告靶点研究现状和竞争态势等；参与新药项目产项调研和项目评估；
3. 项目实施：熟悉和掌握新药评价体内外相关实验技能，并根据疾病适应症和靶点选择恰当的药效评估模型，设计实验方案，发现和解决问题，分析实验结果并形成报告；
4. 申报资料和专业文章撰写。

• 我们希望你：
• 1.药理、生物、医学硕士及以上学历，硕士2年以上相关工作经验，有创新药研发经验者优先，博士有工作经验者优先；
• 2.熟悉常规体外/体内实验技能；熟练运用数据及检索功能；熟练使用统计学软件进行数据分析；英文阅读能力良好；

• 3.责任心强，逻辑思维好、较好的团队协作能力、演习能力及沟通表达能力。

   

药理项目经理

你的工作职责：

1. 独立开展下列工作：
   a.负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理；
   b.制定项目管理计划；
   c.对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在各中心的全面启动、执行及结束工作；
   d.根据公司注册产品申报计划，组织各职能团队制定和实施临床试验项目开展策略；
2. 组织协调各职能团队开展项目有关的工作：
   a.负责与上级领导及时沟通，对在运行及将来潜在项目的选定试验中心、研究者、项目预算等进行综合考查，定期汇报试验进度；
   b.对监查员团队进行项目相关内容培训；
   c.组织各项会议、培训、保持及时有效的沟通；
3. 按照公司制度和项目要求，完成相应的行政性工作：
   a.根据临床试验相关法规和公司SOP的要求，制定项目管理文件和操作文件，确保临床试验达到要求的质量标准；
   b.协助部门负责人完成部门内的行政工作；

   4、负责完成领导交办的其它工作任务。

• 我们希望你：
• 1.医学、药学、护理、生物工程等医药相关专业，本科及以上学历；
• 2.至少3年及以上的临床监查工作经验，2年临床项目管理工作经验，至少完成一项II期临床试验；

• 3.富于团队精神，沟通能力强，优秀的组织协调能力，责任心强。

临床项目经理